Como inserir instruções de uso dos produtos para saúde no portal da Anvisa?
A Anvisa solicita que seja anexado informações dos produtos para saúde dentro do cadastro ou registro dos produtos no portal do órgão regulador. A partir da vigência da RDC nº 431/2020, que dispõe sobre o carregamento de instruções de uso no portal …
RDC 483/21 – Venda de produtos de combate à COVID-19 sem registro na ANVISA
A resolução RDC 483/21, prevê de forma extraordinária e temporária os requisitos para a importação de produtos e medicamentos para saúde identificados como prioritários para uso em serviços de saúde, devido a urgência de saúde durante a pandemia. De acordo com a …
Como cadastrar agulha na Anvisa?
A agulha é um produto para saúde utilizado pelos profissionais para a aplicação de injeções, medicamentos, vacinas, extração de sangue, podendo ser manipulada de maneira intravenosa ou intramuscular. Para que ela seja aplicada com segurança, a agulha precisa ser certificada no INMETRO e depois cadastrada na Anvisa para que os profissionais da saúde …
Como registrar produtos saneantes na Anvisa?
Os produtos saneantes são utilizados para higienização, e para serem comercializados devem estar regulados na Anvisa de acordo com as características de cada produto e exigências do órgão. Neste blog post você vai saber como registrar produtos saneantes na Anvisa. O …
Como emitir a AFE para produtos para saúde?
A AFE é um documento que regulariza as empresas perante a Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária, permitindo que empresas, instituições, órgãos ou estabelecimentos trabalhem com os produtos para saúde, sendo eles máscara descartável, testes de diagnósticos, respiradores, equipamentos, instrumentos, entre outros. Neste blog …
Como cadastrar dispenser para sabonete líquido na Anvisa?
O dispenser para sabonete líquido é um item muito prático, utilizado como suporte para produtos de higienização. O suporte pode ser utilizando tanto em residências para fins pessoais, como em empresas, comércios, indústrias e shoppings, entre outros, mas antes de serem utilizados …
Como registrar espéculo na Anvisa?
Você sabe como registrar espéculo na Anvisa? Neste blog post vamos falar sobre o registro de produtos para saúde, especificamente sobre o espéculo. Lembramos que todo tipo de produto para saúde precisa ter a certificação ou o registro de acordo com a …