Fiscalização em Alta: Como Evitar Autuações por Falhas Regulatórias na Anvisa e Inmetro
A fiscalização sobre empresas que atuam com produtos regulados está cada vez mais rigorosa. Se você é CEO, gestor ou responsável técnico de uma empresa que fabrica, importa ou distribui produtos sujeitos à regularização, é hora de se perguntar: Sua empresa está …
UDI e SIUD: o novo marco da rastreabilidade de dispositivos médicos no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) está dando importantes passos rumo à modernização da regulação de dispositivos médicos no Brasil, com a implementação do sistema de Identificação Única de Dispositivos Médicos (UDI) e do Sistema Nacional de UDI (SIUD). Essas medidas …
Preciso ter um escritório comercial para Registrar ou Notificar o Cosmético?
Ao planejar expandir sua linha de cosméticos para o mercado brasileiro, uma dúvida frequente entre os empresários é: “Preciso ter um escritório físico no Brasil para registrar ou notificar um cosmético na ANVISA?” A resposta é: não necessariamente. Graças ao serviço de Hospedagem de Registro e …
Base de dados UDI: Anvisa lança manual com orientações iniciais
Documento destaca os recursos da Identificação Única de Dispositivos Médicos que já estão disponíveis. A Anvisa publicou recentemente a versão preliminar do manual de operação da base de dados UDI (Unique Device Identification), um sistema internacional que será utilizado para identificar …
Hospedagem de Registro de Produtos – Como Empresas Internacionais Podem Entrar no Mercado Brasileiro com Agilidade
Hospedagem de Registro de Produtos: Solução para Empresas Internacionais no Brasil Expandir para o Brasil pode ser estratégico, mas a burocracia regulatória costuma ser um desafio. A boa notícia? A hospedagem de registro de produtos permite que empresas internacionais operem no país …
Registro Sanitário de Produto para Saúde
O registro sanitário de produto para saúde é a autorização emitida pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) que permite a fabricação, importação, comercialização e uso de produtos destinados à área da saúde no Brasil. Ele comprova que o produto foi analisado …
Migração dos Cosméticos para o Sistema Solicita: O Que Você Precisa Saber e Como Regularizar Seus Produtos a Tempo!
A Anvisa anunciou uma mudança significativa para o setor de cosméticos e produtos de higiene pessoal. A partir de 3 de março de 2025, a regularização de novos produtos e quaisquer alterações em produtos já registrados deverá ser feita exclusivamente no sistema …
Anvisa cancela 47 pomadas capilares e proíbe comercialização imediata
Produtos foram cancelados por não atenderem aos critérios estabelecidos para essa categoria de cosméticos. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (24/2), o cancelamento da regularização de 47 pomadas capilares utilizadas para fixação e modelagem dos fios (Resolução-RE 681/2025). …
Aviso aos profissionais de farmácias: a obrigatoriedade do uso do SNGPC retornará em 2025.
A participação das farmácias é fundamental para detectar possíveis pontos de melhoria e realizar ajustes antes que o sistema volte a ser obrigatório. Anvisa reforça a importância do SNGPC e orienta farmácias para o retorno obrigatório em 2025 A Agência Nacional de Vigilância …
Anvisa fornece esclarecimentos sobre a importação de componentes para dispositivos médicos
Confira as orientações da Agência sobre os novos fluxos e enquadramentos. Anvisa revisa normas sobre autorização de funcionamento para armazenadores e importadores de componentes médicos A Anvisa atualizou as diretrizes relacionadas à necessidade de Autorização de Funcionamento (AFE) para armazenadores em depósitos …