Sobre o entendimento da norma que trata sobre aprovação condicional de petições pós-registro de medicamentos (RDC 219/2018), a Anvisa informa às empresas sobre a sua recente alteração. Foram incluídos assuntos relacionados a tecnologia farmacêutica e substância ativa de produtos biológicos  De acordo …

Nos dias de hoje, quem estabelece as regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos é a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa (RDC) 47, de 8 de setembro de 2009. Porém, neste ano foi publicada a Lei …