UDI e SIUD: o novo marco da rastreabilidade de dispositivos médicos no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) está dando importantes passos rumo à modernização da regulação de dispositivos médicos no Brasil, com a implementação do sistema de Identificação Única de Dispositivos Médicos (UDI) e do Sistema Nacional de UDI (SIUD). Essas medidas …
Preciso ter um escritório comercial para Registrar ou Notificar o Cosmético?
Ao planejar expandir sua linha de cosméticos para o mercado brasileiro, uma dúvida frequente entre os empresários é: “Preciso ter um escritório físico no Brasil para registrar ou notificar um cosmético na ANVISA?” A resposta é: não necessariamente. Graças ao serviço de Hospedagem de Registro e …
Base de dados UDI: Anvisa lança manual com orientações iniciais
Documento destaca os recursos da Identificação Única de Dispositivos Médicos que já estão disponíveis. A Anvisa publicou recentemente a versão preliminar do manual de operação da base de dados UDI (Unique Device Identification), um sistema internacional que será utilizado para identificar …
Hospedagem de Registro de Produtos – Como Empresas Internacionais Podem Entrar no Mercado Brasileiro com Agilidade
Hospedagem de Registro de Produtos: Solução para Empresas Internacionais no Brasil Expandir para o Brasil pode ser estratégico, mas a burocracia regulatória costuma ser um desafio. A boa notícia? A hospedagem de registro de produtos permite que empresas internacionais operem no país …
Fenol em Procedimentos Estéticos: Anvisa Proíbe Uso para Proteger a Saúde
O mercado de estética no Brasil é vibrante e movimenta milhões de procedimentos todos os anos. Porém, com a popularidade crescente de tratamentos de pele e rejuvenescimento, surgem também preocupações sérias com a segurança da saúde pública. Um dos temas mais importantes …
Como fazer o registro de um produto automotivo?
Se você atua no setor de autopeças ou deseja importar e comercializar produtos automotivos no Brasil, já deve ter se perguntado: como fazer o registro de um produto automotivo? A resposta envolve muito mais do que apenas preencher formulários. É preciso …
Registro Sanitário de Produto para Saúde
O registro sanitário de produto para saúde é a autorização emitida pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) que permite a fabricação, importação, comercialização e uso de produtos destinados à área da saúde no Brasil. Ele comprova que o produto foi analisado …
Migração dos Cosméticos para o Sistema Solicita: O Que Você Precisa Saber e Como Regularizar Seus Produtos a Tempo!
A Anvisa anunciou uma mudança significativa para o setor de cosméticos e produtos de higiene pessoal. A partir de 3 de março de 2025, a regularização de novos produtos e quaisquer alterações em produtos já registrados deverá ser feita exclusivamente no sistema …
Anvisa cancela 47 pomadas capilares e proíbe comercialização imediata
Produtos foram cancelados por não atenderem aos critérios estabelecidos para essa categoria de cosméticos. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (24/2), o cancelamento da regularização de 47 pomadas capilares utilizadas para fixação e modelagem dos fios (Resolução-RE 681/2025). …
Certificação INMETRO para Componentes Automotivos: O Que Você Precisa Saber para Garantir Qualidade e Segurança
As Portarias INMETRO nº 145 e nº 110, ambas de março de 2022, estabelecem requisitos essenciais para a certificação de componentes automotivos no Brasil. Essas regulamentações visam garantir a qualidade e a segurança dos produtos disponíveis no mercado, beneficiando diretamente o consumidor …