Base de dados UDI: Anvisa lança manual com orientações iniciais
Documento destaca os recursos da Identificação Única de Dispositivos Médicos que já estão disponíveis. A Anvisa publicou recentemente a versão preliminar do manual de operação da base de dados UDI (Unique Device Identification), um sistema internacional que será utilizado para identificar …
Hospedagem de Registro de Produtos – Como Empresas Internacionais Podem Entrar no Mercado Brasileiro com Agilidade
Hospedagem de Registro de Produtos: Solução para Empresas Internacionais no Brasil Expandir para o Brasil pode ser estratégico, mas a burocracia regulatória costuma ser um desafio. A boa notícia? A hospedagem de registro de produtos permite que empresas internacionais operem no país …
Registro Sanitário de Produto para Saúde
O registro sanitário de produto para saúde é a autorização emitida pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) que permite a fabricação, importação, comercialização e uso de produtos destinados à área da saúde no Brasil. Ele comprova que o produto foi analisado …
Migração dos Cosméticos para o Sistema Solicita: O Que Você Precisa Saber e Como Regularizar Seus Produtos a Tempo!
A Anvisa anunciou uma mudança significativa para o setor de cosméticos e produtos de higiene pessoal. A partir de 3 de março de 2025, a regularização de novos produtos e quaisquer alterações em produtos já registrados deverá ser feita exclusivamente no sistema …
Anvisa cancela 47 pomadas capilares e proíbe comercialização imediata
Produtos foram cancelados por não atenderem aos critérios estabelecidos para essa categoria de cosméticos. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (24/2), o cancelamento da regularização de 47 pomadas capilares utilizadas para fixação e modelagem dos fios (Resolução-RE 681/2025). …
Aviso aos profissionais de farmácias: a obrigatoriedade do uso do SNGPC retornará em 2025.
A participação das farmácias é fundamental para detectar possíveis pontos de melhoria e realizar ajustes antes que o sistema volte a ser obrigatório. Anvisa reforça a importância do SNGPC e orienta farmácias para o retorno obrigatório em 2025 A Agência Nacional de Vigilância …
Anvisa fornece esclarecimentos sobre a importação de componentes para dispositivos médicos
Confira as orientações da Agência sobre os novos fluxos e enquadramentos. Anvisa revisa normas sobre autorização de funcionamento para armazenadores e importadores de componentes médicos A Anvisa atualizou as diretrizes relacionadas à necessidade de Autorização de Funcionamento (AFE) para armazenadores em depósitos …
Diferença entre Registro e Notificação de Produtos para Saúde na Anvisa: Entenda os Processos e Regras
No setor de saúde, a regulamentação de materiais e equipamentos médicos é essencial para garantir a segurança e eficácia dos produtos. No Brasil, a Anvisa estabelece os requisitos necessários para que esses produtos sejam autorizados para comercialização, classificando-os de acordo com o …
A integração do pagamento da taxa de vigilância sanitária ao Portal Único do Comércio Exterior está programada. Confira o cronograma de implementação.
A Anvisa está promovendo a integração do pagamento da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) e do protocolo de processos de importação (LI/LPCO) ao módulo Pagamento Centralizado de Comércio Exterior (PCCE), disponível no Portal Único de Comércio Exterior (Siscomex). Essa iniciativa …
E-Notivisa passará a registrar notificações de eventos adversos e problemas técnicos relacionados a alimentos
Lançamento do novo módulo do sistema será durante webinar que acontece no dia 23/9, às 10h. Participe! Na próxima segunda-feira, 23 de setembro, às 10h, a Anvisa realizará um seminário online (webinar) para apresentar o novo módulo do e-Notivisa. A partir …